中枢神经系统疾病领域研究进展最新报告

本文摘要：TGTherapeutics公司在第69届美国神经学会（AmericanAcademyofNeurology）年会上公布了该公司在研药物TG－1101（ublituximab）在化疗多发性硬化（multiplesclerosis，MS）的临床2期试验可行性结果。TG－1101是一种靶向CD20的单克隆抗体，经过糖工程（glycoengineered）优化而提升了抗体的临床活性。

TGTherapeutics公司在第69届美国神经学会（AmericanAcademyofNeurology）年会上公布了该公司在研药物TG－1101（ublituximab）在化疗多发性硬化（multiplesclerosis，MS）的临床2期试验可行性结果。TG－1101是一种靶向CD20的单克隆抗体，经过糖工程（glycoengineered）优化而提升了抗体的临床活性。试验结果表明，所有患者在拒绝接受化疗4周后体内多达95％的B细胞获得清理，超过了试验的主要起点；在试验第一天和第15天拒绝接受两次总剂量为600毫克的TG－1101静脉注射后，患者在拒绝接受化疗后第四周体内平均值99％的B细胞获得清理。TGTherapeutics多款在研药物已转入3期临床（图片来源：TGTherapeutics官方网站）帕金森病：光遗传学手段揭露发作新机制美国卡内基梅隆大学（CarnegieMellonUniversity，CMU）的研究人员找到，对大脑基底核（basalganglia）中特定神经元的性刺激可以长年完全恢复PD模型小鼠的运动功能。

这项研究公开发表在《NatureNeuroscience》杂志上。研究人员探讨在一个称作苍白球外侧部（externalglobuspallidus，GPe）的神经核上。

GPe神经核中有两大类神经元，它们传达有所不同的生物标记物（分别是PV和Lhx6），而且生理特征和支配的下游神经核也有所不同。为了需要特异性地调控GPe神经元的活性，研究人员使用了光遗传学（optogenetics）的研究手段，在PV－GPe或Lhx6－GPe神经元中传达光敏离子通道，这些地下通道拒绝接受特定波长的激光太阳光时会诱导或强化神经元的活动。研究人员找到，当他们转录PV－GPe神经元或者诱导Lhx6－GPe神经元活性时，PD模型小鼠的运动障碍获得了显著减低，而同时转录PV－GPe和Lhx6－GPe神经元对减低PD症状没效果。

更进一步研究找到，原本PV－GPe神经元和Lhx6－GPe神经元之间活性的差异是减低PD症状的关键。当PV－GPe神经元的活性小于Lhx6－GPe神经元时，PD症状不会获得减低。

这一对基底核中PV－GPe神经元与Lhx6－GPe神经元功能的新发现有可能协助研究人员设计出有新的脑深层电性刺激模式来仿真光遗传学的效果，从而缩短对PD患者的疗效。偏头痛：礼来在研新药三项3期研究获得大力进展礼来公司（EliLillyandCompany）宣告防治情景性（episodic）和慢性（chronic）偏头痛的在研新药galcanezumab在三项3期研究（EVOLVE－1、EVOLVE－2和REGAIN）超过了主要起点。

Galcanezumab是专门设计用作融合并诱导降钙素基因涉及肽（CGRP）的活性单克隆抗体，该肽分子被指出在偏头痛和丛集性头痛中起起到。与安慰剂比起，两个研究剂量都在统计学上显著增加每月偏头痛的头痛发作日数。基于这些结果，礼来将于2017年下半年向美国FDA递交生物制剂许可证申请人，随后递交给世界各地的其他监管机构。

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