更多毒胶囊涉案企业浮出水面辅料监管亟需加强
昨日,浙江省天台县公安局对因涉嫌“问题胶囊”的浙力胶囊有限公司负责人王某采行刑事强制措施。在此之前,上海旦复华药业公司被追查从浙江新昌康诺胶囊公司购置了铬微克胶囊。这两起近期透露的胶囊案件,其中涉嫌的浙江宏力和新昌康诺,至今没经常出现在国家药监局注销药品生产证的名单上。
到昨日为止,国家药监局宣告注销药品生产许可证的企业只有五家,并不还包括上述两家公司。21日上午,国家有关部门再度开会联席会议,具体构成由食品药品监管部门联合,公安、监察、公共卫生、质检等部门参与的密切协作、因应办案的工作机制,全面清扫整顿生产和药用胶囊生产用于情况。公安部网站消息称之为,“问题胶囊”事件再次发生一周来,公安机关已立案7起,依法逮捕犯罪嫌疑人9名,刑事拘留45人,查禁非法生产线80条,查获用工业明胶生产的胶囊7700余万粒。难说会再行找到“问题胶囊”就在几天前,国家药监局发布解任并停止使用9家药企13个出厂胶囊药品时,上海复旦复华药业有限公司(下称“复华药业”)还深感一种幸运地:公司没前十名!复华药业母公司上海复旦复华技股份有限公司总经理办公室当时对《第一财经(微博)日报》回应,虽然也从浙江新昌出售了药用胶囊,但“我们公司因为监管严苛,没售予有问题的胶囊”。
可是,4月20日,上海市食品药品监管部门即公告:复华药业从浙江新昌康诺胶囊有限公司购置的1件样品铬微克。21日,李淑芳对本报记者回应:“我公司已于昨晚在药业官网上公布道歉信,我们期望消费者看见复旦复华药业在此事件中是一个负责任的企业,也是一个受害者。”预示着公安系统此次“问题胶囊”的调查,有可能将不会有更加多胶囊生产企业和药企牵涉到其中。“在没出来调查结果之前,很难说会再行找到‘问题胶囊’。
”一位相似药监局的专家回应。目前药用明胶生产企业有19家,药用胶囊生产企业有98家。“目前药用胶囊有4家骨干企业,安徽黄山、山西广生、青岛益清、苏州明胶,这四家年度生产700亿粒胶囊。
全国药用胶囊的生产能力为2000亿粒,而市场需求量每年为1000亿粒,从这里显现出,中国的药用胶囊不不存在原材料紧缺的问题。”中国医药包装协会空胶囊专业委员会主任委员单位青岛益青药用胶囊有限公司董事长张世德在拒绝接受本报专访时回应。辅料监管亟须强化“问题胶囊”事件的愈演愈烈,使药品辅料的监管脆弱问题浮出水面。
“国家对于药品辅料的监管仍然都是较为脆弱,平时监管失控,事发之后又大鼓,还不如多强化常态监管。”一位行业人士回应。据上述业内人士回应,此次事发的浙江新昌,不存在40多家药用胶囊生产企业,且基本上都是中小企业,这次事发,正好给市场整顿获取了一个机会。
同时他回应,对于药品辅料的管理显然疏失,在系统上要强化。上述业内人士回应,我国食品药品监督管理体制虽几经多次机构改革,但仍不完善,机构设置五花八门。在最近的一次机构改革中,有的地方保有了食品药品监督机构,有的地方将食品药品监督机构划入卫生部门管理,有的地方索性撤消了食品药品监督机构,谁来监管都出了问题。
目前全国县级食品药品检验机构凤毛麟角。即使在市级食品药品检验机构,检验能力也极为受限。而现在假劣食品药品问题才是在城乡接合部、县级以下乡镇和农村高发。
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