泰格医药成为中国证券市场上首家CRO上市公司
杭州泰格医药技股份有限公司(下称泰格医药)4月10日亮相申请人取得通过,沦为中国证券市场上首家O上市公司。记者专访找到,在泰格医药营业收入快速增长57.32%、净利润增幅49.20%的耀眼业绩背后,却不存在研发脆弱、竞争力劣的危机。
CRO是指一种学术性或商业性的科学机构(ContractResearchOrganization,全称CRO),又可称作新药研发包在。主办权者可委托其继续执行临床试验中的某些工作和任务。
同行业的CRO公司药明康德、医药和新生源皆自由选择了在境外上市,A股CRO上市公司的空白让泰格医药倍受注目。研发核竞争力短缺2008年泰格医药被浙江省科技厅确认为“技术企业”。
但累计报告期末,泰格医药都没取得一项专利技术。尽管泰格医药声称,截至2011年12月31日,公司已完成临床研究项目541个,正在继续执行临床研究项目327个。
但根据泰格医药与新药主办权者签订的委托协议,泰格医药在继续执行临床试验研究服务过构成的所有数据、信息、成果、资料等所有权和知识产权,皆归属于主办权者所有,泰格医药不享有与该临床研究药物及其临床研究结果涉及的权利。到2013年,泰格医药和子公司所享用的企业所得税减按15%计征将届满,能否通过高新技术企业判尚属。
2009-2011年间,泰格医药的税收优惠金额占到净利润比例分别约16.26%、19.2%和23.04%。研发竞争力的脆弱还反映在募投项目上。泰格医药此次白鱼筹措资金将用作临床试验管理平台项目、数据管理中心项目及SMO管理中心项目建设。
根据其投资概算表格,0.78亿元的项目投资中,研发费用仅有占到4.52%。而仅次于的开支毕竟在软硬件投放,占15.39%。国外双重断裂CRO公司目前的竞争早已较为白热化,泰格医药不仅要面临本土竞争,还不存在与跨国巨头的竞争。
目前全球仅次于的50家CRO企业大部分是美国和欧洲公司,其中,美国CRO行业在全球正处于领先地位,CRO公司已发展到300多个。并且全球排名前四大的CRO企业,昆泰、科文斯、PAREXEL、PPD皆已转入中国。印度则是CRO领域中国主要竞争对手,逐步南北依赖品质和效率吸取客户,而国内的CRO刚处在跟上阶段,行业门槛较低,临床试验CRO行业中的中小型企业数量很快收缩。
据认购说明书表明,2008年-2010年泰格医药市场占有率仅有为0.88%、1.05%和2.19%。同时说明书还讲解到,临床试验CRO公司的业务规模与其人员的规模不存在必要关系,一般业务人员数量较多的公司需要积极开展规模较小的临床研究项目,从而取得较高的收益。
公司近三年来人数快速增长很快,年均增长率超过62.17%。但累计报告期末,泰格员工数量为556人。但对比同行业竞争对手,本土CRO大哥药明康德享有全面的研发业务平台,4465名员工中研发科学家约3139名;尚华医药名列第二,享有1650多名员工;老牌CRO跨国巨头昆泰享有23000名员工、科文斯享有10000名员工。
除此之外,竞争对手的盈利也是泰格医药无法匹敌的。药明康德2011年净营业收入约4.07亿美元,较去年快速增长21.9%,其中在中国实验室服务部的净收约0.03万美元,增幅约14.7%;尚华医药2011年总营业收入为0.11亿美元;PPD公司2011年为1.47亿美元。而泰格医药2011年营业收入仅有为1.92亿元人民币。
并未备案注册资质众说纷纭根据2000年国家药品监督管理局施行的“关于印发《药品临床研究的若干规定》的通报”中涉及规定:展开药品临床研究,需由主办权者在国家药品临床研究基地中自由选择临床研究单位(负责管理单位和协作单位);在非基地的医疗机构展开临床研究需填写药品临床研究申请表,并报国家药品监督管理局批准后。
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