首个国产生物类似药生产企业产业化基地落户上海松江
(端部记者尹薇)还忘记首个国产生物类似于药,用作化疗淋巴瘤的利妥昔单抗注射液(汉利康)吗?近日它的生产企业复宏汉霖的生物医药产业化基地在坐落于上海市松江区的松江经济技术开发区动工,这也是长三角G60科创走廊生物医药产业又一重大项目落地。据报,该生物医药产业化基地定位为国内大型的生物医药产业基地,基地将严苛按照国际GMP标准设计,充份应用于重复使用生产技术、连续流生产技术等国际新技术,符合生物医药自动化、信息化、智能化国际水平(医药工业4.0),打造出低碳、节约能源、环保的现代化智能生物医药基地。
在创意生物药方面,截至目前复宏汉霖有数13个产品、2个联合治疗方案已完成23项适应症的临床试验申请人,总计取得全球范围内29个临床试验许可。其中,公司首款重磅产品汉利康(利妥昔单抗注射液)已获得国家药监局新药上市登记批准后,沦为中国首个获批上市的生物类似于药,目前早已转入上海、广西等地的医保。复宏汉霖松江生物医药产业化基地的落地,对于服务全球病患市场需求具备十分最重要战略意义。
复宏汉霖总裁兼首席执行官刘世高回应,基地未来将符合20到30个产品全球销售的生产能力市场需求,其中还包括5到10个生物类似于药产品,10到20个创意药产品,主要用作肿瘤等疾病的化疗。松江在长三角中具备枢纽地位,复宏汉霖期望能相结合松江基地,与长三角优质生物医药企业创建技术研发、生产销售方面的合作。
上海市生物医药科技产业增进中心主任傳大煦回应,松江作为上海生物医药产业基地之一,主要探讨创意药物研发、高端医疗器械、人工智能在医疗中的应用于等领域,产业核心区呈圆形加快态势。复宏汉霖松江生物医药产业化基地动工,标志着松江生物医药产业转入了较慢发展的阶段。
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