盘点卷入银杏叶药品风波企业
银杏叶药品风波近日持续烘烤,著名药企涉及其中,解任范围不断扩大,取食药监局堪称多次回应,将进行银杏叶药品行业全面抽查。有业内人士指出,此举将引起业内大洗牌。
小编成在此盘点接踵而来这场风波的企业。(国家食药监总局近期关于银杏叶药品的系列措施)19家企业已解任2亿片(粒)银杏叶药品从出售的24家药品生产经营企业中,涿州东乐制药有限公司等19家药品生产企业出售的银杏叶提取物已用作药品生产,涉及省(区)食品药品监督管理部门已核实确切产品名称、出厂、批量、流向等信息,于是以敦促企业解任产品,目前已解任2亿片(粒)。食药监总局拒绝这些企业需于6月3日前已完成解任工作。
4家药品生产企业出售的银杏叶提取物没用作药品生产经黑龙江省食品药品监督管理局现场检查核实,黑龙江天宏药业股份有限公司于2014年4月购置桂林国立中山大学药业有限公司银杏叶提取物500公斤(批号140103)。因入厂检验不合格,并未将该批提取物投入使用,现报废于该企业原料库。经山东省食品药品监督管理局现场检查核实,一名员工于2014年3月从桂林国立中山大学药业有限公司购置银杏叶提取物1公斤(无批号)用作个人服用,并未用作药品生产。经四川省食品药品监督管理局现场检查核实,成都森科制药有限公司于2014年6月从桂林国立中山大学药业有限公司购置银杏叶提取物1公斤(批号140303)用作药品研发,并未用作药品生产。
经湖北省食品药品监督管理局现场检查核实,武汉名实生物医药科技有限责任公司从桂林国立中山大学药业有限公司购置银杏叶提取物500公斤。该公司无适当药品批准文号,购置的银杏叶提取物中400公斤用作生产了235.5万粒保健食品“”,其余100公斤并未投料。该产品已销售176.4万粒,库存59.1万粒。
湖北省食品药品监督管理局一并该企业库存原料和成品全部查禁扣留,企业已暂停涉及品种的生产和销售,启动解任措施。集团中药资源公司出售桂林国立中山大学6900公斤提取物国家食品药品监督管理总局第15号通告中提及的从桂林国立中山大学药业有限公司出售银杏叶提取物的云南白药集团中药资源公司,将出售的6900公斤银杏叶提取物,全部销售给安宁分公司。该企业为浙江制药股份有限公司的子公司,通过浙江康恩贝制药股份有限公司国际业务部将上述银杏叶提取物销售给烟台荣昌制药股份有限公司、湖南汉森制药有限公司、石家庄华新药业有限责任公司、北京四环制药有限公司4家企业,全部用作药品生产。上述4家企业已暂停涉及品种的生产和销售,主动采行解任措施。
请求有关省级食品药品监管部门监督企业需于6月3日前已完成解任工作。
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